【序言】：

2023年，正值“一帶一路”倡議提出十周年，捍宇醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，緊跟國(guó)家“一帶一路”步伐，秉承穩(wěn)扎穩(wěn)打、勇于開拓的精神，通過帶領(lǐng)印尼當(dāng)?shù)蒯t(yī)生熟悉并掌握TEER（經(jīng)心尖入路）創(chuàng)新療法，希望使更多印尼重度二尖瓣反流患者因此而獲益。

印尼首植 | 魏來教授攜ValveClamp^®開啟“一帶一路”護(hù)心之旅

11月10日，在印度尼西亞大學(xué)附屬國(guó)家心血管病中心舉辦的“2023國(guó)際心血管病峰會(huì)（ICS-HK 2023）”上，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心外科魏來教授作“高危患者微創(chuàng)二尖瓣修復(fù)手術(shù)”大會(huì)發(fā)言，并與中山醫(yī)院心臟超聲診斷科董麗莉副主任醫(yī)師聯(lián)手，使用上海捍宇醫(yī)療研發(fā)的二尖瓣夾系統(tǒng)ValveClamp^®，成功為兩位高齡患者實(shí)施心臟不停跳、微創(chuàng)二尖瓣夾合手術(shù)并直播至印尼全國(guó)各分會(huì)場(chǎng)。手術(shù)分別在1.5小時(shí)（導(dǎo)管時(shí)間20分鐘）和1小時(shí)內(nèi)（導(dǎo)管時(shí)間僅5分鐘）完成，術(shù)后患者二尖瓣反流均降至輕微。該兩例手術(shù)是ValveClamp^®在中國(guó)以外的首次植入，標(biāo)志著ValveClamp^® “一帶一路”護(hù)心之旅的順利開啟。

捍衛(wèi)生命 | 創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)社會(huì)責(zé)任的踐行

   ValveClamp^®是由上海捍宇醫(yī)療自主研發(fā)的原創(chuàng)性器械，獲得多個(gè)國(guó)家專利授權(quán)，已于今年9月獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)證，近期也已獲得生產(chǎn)許可證，即將進(jìn)入商業(yè)化應(yīng)用階段。ValveClamp^®是一款經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)（TEER）器械，采用經(jīng)心尖微創(chuàng)介入路徑，在單純超聲引導(dǎo)下即可完成心臟不停跳二尖瓣修復(fù)手術(shù)。該器械由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士牽頭，周達(dá)新教授、魏來教授、潘翠珍教授等心臟內(nèi)外科專家密切合作完成臨床試驗(yàn)，取得滿意效果，至今已在我國(guó)近40家醫(yī)院應(yīng)用。

造福寰宇 | “一帶一路”國(guó)家開啟護(hù)心之旅

目前，國(guó)際上（包括國(guó)內(nèi)），真正實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的二尖瓣反流介入修復(fù)器械僅有美國(guó)雅培的MitraClip及愛德華的PASCAL，ValveClamp^®是第三個(gè)也是世界上首個(gè)經(jīng)心尖入路TEER器械。ValveClamp^®的核心優(yōu)勢(shì)為安全、精準(zhǔn)、高效、簡(jiǎn)便、學(xué)習(xí)曲線短，是只需普通外科手術(shù)室和一臺(tái)心臟超聲機(jī)（無需昂貴的復(fù)合手術(shù)室、無需X射線）即可完成的“綠色”手術(shù)。對(duì)于“一帶一路”國(guó)家來說，快速掌握一門創(chuàng)新技術(shù)需要的正是更短的學(xué)習(xí)曲線和更簡(jiǎn)單的設(shè)備需求。與此同時(shí)，MitraClip、PASCAL價(jià)格昂貴（3-4萬(wàn)美元）。ValveClamp®定價(jià)將較這兩款器械低，將為“一帶一路”沿線的發(fā)展中國(guó)家?guī)砀鼮橛H民及普惠性的療法。捍宇醫(yī)療也制定了“一帶一路”護(hù)心之旅，計(jì)劃將ValveClamp^®推廣至相關(guān)國(guó)家，在響應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略同時(shí)，惠及世界上更多的二尖瓣反流患者。

【病例回顧】

患者1：男性84歲，P2及A3區(qū)腱索斷裂，極重度原發(fā)性二尖瓣反流（5+），VCW：10mm，主要反流束偏心沿前葉（源自P2，寬18mm），另有一細(xì)束偏心沿后葉（源自A3，寬5mm）。A2長(zhǎng)度:32mm，P2長(zhǎng)度:21mm，AP徑：41mm，MVA：9cm²，備雙夾。

手術(shù)難點(diǎn)：該患者P2及A3區(qū)存在兩束不同方向的偏心性反流，導(dǎo)致反流面積較廣，反流束寬度達(dá)18mm（P2）+5mm（A3），后瓣葉大幅度甩向左心房，脫垂嚴(yán)重，捕獲難度大，屬于TEER手術(shù)相對(duì)禁忌癥（紅區(qū)），預(yù)計(jì)一個(gè)二尖瓣夾無法完全消除反流。但有利的是該患者二尖瓣口面積滿足二夾條件（MVA：9cm2），預(yù)計(jì)二夾后壓差不會(huì)明顯增高。魏來教授在董麗莉醫(yī)師的超聲指引下，先在A2P2區(qū)施以首夾，但偏A3區(qū)仍存在中度反流，再在緊靠首夾的3區(qū)側(cè)補(bǔ)以次夾，反流降為輕微，二尖瓣平均跨瓣壓差僅2mmHg，手術(shù)耗時(shí)約1.5小時(shí)（導(dǎo)管時(shí)間20分鐘）。

術(shù)前

術(shù)后

病例2：女性80歲，P2區(qū)腱索斷裂、瓣葉連枷，極重度原發(fā)性二尖瓣反流（5+），VCW10mm，反流束寬達(dá)23.2mm，偏心沿前葉，另有一束中心型反流（Carpentier I型，量中，因?qū)暇壙p隙過大所致）。A2長(zhǎng)度：25mm，P2長(zhǎng)度：16mm，AP徑：37mm，MVA：5.8cm²。P2連枷高度達(dá)15.6mm，瓣口間隙大。

手術(shù)難點(diǎn)：該患者P2連枷脫垂高度超過15mm，瓣葉活動(dòng)度大，瓣葉捕獲存在挑戰(zhàn)，但這正符合ValveClamp獨(dú)特的上下方向捕獲瓣葉的設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)。另一難點(diǎn)在于反流束寬度超過20mm，單夾可能難以完全消除反流，故作好二夾準(zhǔn)備。魏來教授僅耗時(shí)約5分鐘即輕松捕獲A2P2瓣葉，超聲判斷滿足4M原則后釋放，反流降為輕微，無需二夾。術(shù)后二尖瓣平均跨瓣壓差3mmHg，手術(shù)全程不到1小時(shí)結(jié)束，在場(chǎng)的印尼醫(yī)生均被如此高效的TEER技術(shù)所震驚。

術(shù)前

術(shù)后

【印尼醫(yī)院介紹】

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital

印尼國(guó)家心血管病中心（NCCHK）位于首都雅加達(dá)，成立于1985年，是印尼全國(guó)心血管病患者的最高級(jí)轉(zhuǎn)診中心。

作為印尼最大的心血管病?？漆t(yī)院，NCCHK醫(yī)院由62名心臟內(nèi)科專家、13名心臟外科專家、16名麻醉專家和許多相關(guān)學(xué)科專家組成，每年進(jìn)行約10000例心臟導(dǎo)管手術(shù)和2000例心臟外科手術(shù)。NCCHK擁有龐大的心血管病轉(zhuǎn)診網(wǎng)絡(luò)，在印尼34個(gè)省建立了54家國(guó)家心血管網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院。